工厂验收测试(FAT)应证明香肠包装机是按照批准的规格制造的,并且可以在商定的测试条件下重复生产可接受的包装。它不是展示室演示,也不能取代现场验收、食品安全验证或保质期研究。使用此检查表在机器制造之前定义可测量的测试。.
目录
切换FAT应该建立什么
- 所提供的机器和选件符合批准的订单和图纸。.
- 安全装置、控制装置、配方、警报和故障响应按规定工作。.
- 代表性的香肠和包装材料以商定的产量和质量运行。.
- 转换、清洁通道、维护和文件可用。.
- 记录未决问题的所有者、到期日和重新测试要求。.
1.在FAT之前商定测试方案
买方和供应商应尽早批准方案,以影响设计。对于每项试验,应说明目的、方法、仪器、样本量或持续时间、通过/未通过限值、记录的数据和负责人。定义未通过是否会停止试验、是否需要纠正和重复试验,或是否会成为商定的遗留问题清单项目。.
确定哪一方提供香肠、托盘、袋子、薄膜、标签、气体、编码消耗品、箱子、测试仪器和操作员。确认数量和交货日期,并留有足够的准备、测试和重新测试的余地。.
2.验证文件和批准的范围
- 采购规范和批准的偏差
- 总体布置和最终机器尺寸
- 工艺和仪表信息(如适用)
- 电气、气动、真空、气体和冷却图纸
- 包含商定品牌和型号的部件清单
- 工具和格式-零件清单
- 安全风险评估和所需声明
- 软件和配方列表、用户级别和备份方法
- 操作、卫生、维护和备件手册
- 验收所用仪器的校准证书
3.检查施工和工艺
将型号、序列号、尺寸、管线方向、工作高度、通道和公用设施连接与批准的图纸进行比较。检查框架、焊缝、紧固件、防护装置、门、布线、软管、标签、饰面、输送机、密封站、切割部件、真空管道、气体部件和润滑点。.
对于食品接触和飞溅区域,检查表面状况、排水、裂缝、中空构件、外露螺纹、产品收集器、可移动部件以及清洁和检查通道。用照片和图纸参考记录每个偏差。.
4.测试安全功能
测试规范中包含的每个紧急停机、防护开关、检修门、过载、压力或真空联锁、温度保护、故障复位和重新启动条件。验证能量隔离点是否可识别和可访问。确认中断后的恢复不会造成意外移动或释放未检查的包装。.
FAT不能替代买方的现场特定安全审查。安装后必须再次验证现场接口、上游和下游危险、最终防护和本地合规性。.
5.验证实用程序和基线操作
记录实际电压、频率、电流(如需要)、压缩空气压力和消耗、冷却条件、真空性能、供气条件和环境试验条件,并与规定的工厂公用设施进行比较。.
空运行机器并检查旋转、跟踪、分度、温度控制、润滑、泄漏、噪音或振动问题、HMI响应、计数器、警报和停止/启动行为。空运行确认机制;它不能证明产品性能。.
6.验证工具和每个合同格式
根据批准的包装图纸检查工具标识、腔体尺寸、成型深度、密封轮廓、切割形状、易开特征、代码位置和标签区域。确认工具和更换部件已标记,并提供安全的搬运和储存安排。.
运行每一个合同格式,而不仅仅是最简单的一个。包括最大的,最小的,最深的,最微妙的,或在设计审查期间确定的其他最高风险的配置。.
7.使用代表性香肠和包装材料
在预期包装温度下测试具有代表性尺寸、曲率、外壳、水分和油的产品。包括正常生产变化。使用批准的袋、底部和顶部网、托盘、盖膜、标签、气体和编码耗材。.
如果不可避免地要使用替代品,则应将其记录在案,并确定在现场验收期间必须重复进行哪些测试。使用不同的薄膜或理想产品成功运行并不能证明合同包装。.
8.运行定义的生产测试
在FAT之前指定测试持续时间、目标输出、允许停止、拒收处理、人员配备和数据收集。测量良好包装、拒收原因、停止、停机时间、换膜或换袋以及操作员干预。报告:
良好包装率=合格包装数×生产的总包装数。.
不接受仅基于循环速度的容量声明。对于循环设备,记录每个循环和实际循环的腔数。对于手动加载系统,说明操作员人数以及加载速度是否可持续和安全。.
9.检查包装质量
使用适合包的预定义标准。这些标准可能包括:
- 正确的产品计数或重量和排列
- 无不可接受的香肠变形、套管损坏或截留产品
- 可接受的真空外观或测量的包装大气
- 清洁密封区域,无通道、皱纹、灼伤或不完全接触
- 切割轮廓、分离、穿孔和易开性能
- 正确的代码和标签内容、可读性和位置
- 传送带传送和拒收过程中无包装损坏
目视检查是有价值的,但可能不足以确定包装的完整性。与买方的包装和质量专家就适当的泄漏、密封强度、大气或其他测试达成一致。保存开始、中间、结束和挑战条件下的样品。.
10.验证真空或MAP过程控制
用于真空包装
记录配方、泵配置、抽空顺序、指示真空或压力、密封设置和循环时间。在批准的限度内挑战负载、潮湿或油性表面以及最困难的包装几何形状。.
用于MAP包装
记录气体标识和供应条件、气体配方、排空和冲洗顺序、残留氧或顶空测量方法、取样时间、密封设置和整个运行的结果。商定的标准必须来自经验证的包装过程,而不是来自一般的市场声明。.
这两种方法都是低氧包装的形式。 FDA食品代码 说明了为什么食品安全和储存控制必须由处理器除了机械验收。.
11.挑战警报和恢复
模拟产品缺失、袋或托盘缺失、薄膜末端、薄膜断裂或未对准、低空气、低气体、真空损失、温度偏差、防护装置打开、下游堵塞、上游饥饿、标签故障、拒收箱条件和电源中断(包括这些功能)等条件。.
验证报警文本、安全响应、故障历史、操作员指导、产品处置和受控重启。确认有问题的包已被识别,而不是默默返回正常生产。.
12.演示转换和清洁通道
让指定人员使用正常工具和安全程序执行完整的格式更改。停机时间,必要时冷却,工具拆除,清洁,安装,配方选择,调整,首包检查,并放行生产。.
演示如何清除和获取食物残渣、薄膜碎片、标签和液体。记录重型部件、专用工具、夹点、难以获取的地方以及错误重新组装的可能性。.
13.检查维护和备件
演示如何使用真空泵、过滤器、密封条、加热器、热电偶、切割机、链条、皮带、传感器、阀门、润滑点和电气柜。查看维护间隔、消耗品、易损件、专用工具、诊断功能、软件备份和恢复。.
根据清单对合同备件包进行实物检查。确认零件编号、交货期、储存要求以及哪些物品必须在当地储存。.
14.关闭带有受控记录的FAT
最终报告应包括方案版本、参与者、日期、机器标识、试验条件、材料和产品批次、设置、原始数据、样品、照片或视频参考、偏差、纠正措施和签名。.
根据影响对开放项目进行分类。说明是否允许装运,哪些项目在装运前必须关闭,哪些项目将在现场重新测试。验收后所做的更改应记录在案,并进行重新测试评估。.
FAT不能证明什么
- 长期可靠性或维护成本
- 未经测试的产品和材料的性能
- 现场公用设施、操作员和连接设备的最终输出
- 成品香肠的食品安全、法律的合规性或保质期
- 完成安装确认或现场验收
FAT摘要检查表
- 获批方案和可测量的通过/未通过标准
- 正确的机器、组件、选项、工具和文档
- 建筑、卫生、安全和公用设施检查
- 所有合同格式均采用代表性输入进行测试
- 定义持续的生产运行并记录良好的产量
- 包装质量和过程控制测量
- 报警、停止、恢复和拒绝质询
- 更换、清洁、维护和备件审查
- 签署的报告、剩余工作清单、装运决定和复检计划
常见问题
FAT生产运行应持续多长时间?
足够长的时间来暴露实际的装载、材料、温度、补给和停止/重新启动行为。根据项目风险和输出定义工期,而不是使用一个通用数字。.
每根香肠都应该被检测吗?
测试每一个合同格式和代表重要极端的产品。未测试的组合应明确保留给现场试验或以后的验证。.
供应商是否可以选择验收限值?
供应商可以提出限制,但买方必须在测试前批准支持其产品、包装、工艺、法规和商业要求的标准。.
将此清单与您的报价请求一起发送,并根据批准的用户要求进行定制。然后,华联可以在安排FAT之前确定所需的样品,仪器,运行条件和证据。.